車輪を発明する

ファーマコメトリクス・モデリング研究所

2019-08-01から1ヶ月間の記事一覧

セミナーあれこれ

先週はハンズオンセミナーの資料作成、と、先生 来週は(ハンズオンではない)セミナーの事務方、と、生徒色々経験できるなあ

FDA の PPK guidance (draft)

「塩漬け」を終えてようやくでました。 www.fda.gov慌てたのでしょうか、'PK' 部分のみなんですね。Simulation の記載が増えています。いや、追加されています。99 年版や日本のガイドラインにはその記載はないです。(たぶん)Modeling の指針はいくつあり…